Как выбрать блистерную машину для фармацевтического производства

Блистерная машина формирует ячейки, укладывает продукт и герметично запечатывает упаковку. В фармацевтическом производстве такое оборудование используют для таблеток, капсул, драже и других форм. От правильного выбора зависят производительность линии, стабильность качества блистеров и скорость переналадки.

Сначала определяют требуемую производительность. Она зависит от объёма выпуска, количества смен и формата упаковки. Для опытных партий и небольших серий может подойти компактная модель с умеренной скоростью. Для постоянного выпуска крупных партий нужна автоматическая блистерная машина, способная долго работать без остановок.

Оценивать оборудование только по числу циклов в минуту недостаточно. Следует учитывать количество ячеек в блистере, скорость подачи продукта, время замены формата и возможность соединения с картонажной машиной. Высокая паспортная скорость не даст ожидаемого результата, если переналадка занимает несколько часов.

Характеристики упаковываемого продукта

Таблетки и капсулы отличаются размером, формой, плотностью и устойчивостью к механическому воздействию. Хрупкие изделия требуют аккуратной подачи, а продукция, образующая много пыли, — конструкции, которую удобно очищать. Под конкретный продукт выбирают загрузочное устройство и параметры формования ячеек.

При подборе учитывают:

• форму и размеры таблеток или капсул;
• склонность продукта к крошению;
• допустимость вибрационной подачи;
• количество единиц в одном блистере;
• требования к точности заполнения.

Если на линии планируется выпускать несколько препаратов, важна быстрая замена оснастки. До покупки стоит уточнить, как меняются формовочные плиты, направляющие, узлы подачи и элементы вырубки. Простая переналадка уменьшает простой между сериями.

Упаковочные материалы

Распространённый вариант — формование ячеек из полимерной плёнки и запайка алюминиевой фольгой. Для препаратов, чувствительных к влаге, свету или кислороду, применяются материалы с повышенными барьерными свойствами. Машина должна быть рассчитана на выбранную плёнку и требуемый способ формования.

Важна точная регулировка температуры, давления и времени запайки. Недостаточный нагрев может нарушить герметичность, а чрезмерный — деформировать материал. Равномерность нагрева напрямую влияет на прочность упаковки.

Размер и глубина ячеек

Ячейка должна соответствовать габаритам продукта. Таблетка не должна свободно перемещаться внутри блистера, но и не должна зажиматься плёнкой. Для крупных капсул или нестандартных изделий необходимо проверить максимальную глубину формования и размеры рабочего поля.

На качество блистера влияют:

• равномерное формование плёнки;
• точное положение продукта;
• стабильная запайка по периметру;
• аккуратная вырубка без рваных краёв.

Контроль заполнения и отбраковка

Система контроля должна обнаруживать пустые ячейки, повреждённые таблетки и неправильное положение продукта. В зависимости от комплектации применяются датчики или камеры технического зрения. Узел отбраковки удаляет дефектные блистеры без остановки оборудования.

Полезными функциями будут сохранение рецептов, регистрация рабочих параметров и разграничение доступа к настройкам. Это упрощает повторный запуск формата и снижает вероятность ошибки оператора.

Очистка и обслуживание

Рабочие зоны должны быть доступны для осмотра и санитарной обработки. Детали, контактирующие с продуктом, желательно снимать без сложного инструмента. Это особенно важно при частой смене препаратов.

До покупки следует выяснить, есть ли запасные части, как быстро изготавливается новая оснастка и кто выполняет сервисное обслуживание. Оборудование требует регулярной проверки узлов нагрева, формования, подачи и запайки.

Что указать в техническом задании

Поставщику передают данные о продукте, размерах блистера, материалах и желаемой скорости. По возможности предоставляют образцы таблеток, капсул и плёнки. Это помогает точнее подобрать загрузочное устройство.

В техническом задании указывают:

• минимальную и максимальную производительность;
• перечень будущих форматов;
• виды упаковочных материалов;
• требования к контролю и маркировке;
• необходимость интеграции с другими машинами;
• ограничения по размерам помещения.

Выбирать блистерную машину следует не только по цене и максимальной скорости. Практическое значение имеют точность заполнения, качество запайки, удобство переналадки, простота очистки и доступность технической поддержки. Оборудование должно соответствовать текущим задачам и иметь запас производительности

В процессе создания статьи частично задействованы материалы с сайта alsi-ft.ru - блистерная машина для фармацевтического производства

Дата публикации: 8 августа 2022 года